背景資料
抗繆勒氏管激素(Anti-Mullerian Hormone, AMH)是由兩個(gè)72kDa亞基通過二硫鍵連接組成的二聚糖蛋白，屬β-轉(zhuǎn)化生長因子超家族的成員。AMH是一種性激素，參與繆勒氏管的退化。在女性體內(nèi)由竇前卵泡及早期竇狀卵泡的顆粒細(xì)胞分泌，參與調(diào)控卵泡發(fā)育、募集及成熟，與卵巢功能密切相關(guān)。在男性，AMH由睪丸的支持細(xì)胞分泌直至青春期后期緩慢下降，參與精子的生成。AMH主要通過AMH受體II發(fā)揮生物學(xué)作用。
在臨床實(shí)踐中，評估卵巢儲備功能的指標(biāo)有AMH、基礎(chǔ)卵泡刺激素(bFSH )、雌二醇(E2)、抑制素B (INHB)和竇卵泡數(shù)(AFC)等。AMH的表達(dá)水平不受月經(jīng)周期、激素類避孕藥及懷孕等的影響，具有穩(wěn)定、敏感與統(tǒng)一性。因此，相比于其他傳統(tǒng)指標(biāo)，血清AMH可能是目前反應(yīng)卵巢儲備能力更優(yōu)越的指標(biāo)。
臨床意義
1. 評估卵巢儲備功能
AMH值越高，說明卵子的庫存量越大，生育能力也較強(qiáng)。AMH降低，說明卵巢儲備功能下降，女性生育力衰退。通過檢測AMH可更早更準(zhǔn)確反映年齡相關(guān)卵巢儲備功能的下降。
2.輔助生殖術(shù)
AMH可以較好的估算體外受精周期中未成熟卵母細(xì)胞數(shù)量，預(yù)測卵巢反應(yīng)性，識別有卵巢過度刺激綜合征(OHSS)風(fēng)險(xiǎn)的女性，可根據(jù)AMH數(shù)值來判斷使用促排卵藥物的用量。
3.卵巢顆粒細(xì)胞瘤
由于AMH僅由顆粒細(xì)胞表達(dá)，其表達(dá)水平由卵巢初級卵泡和竇前卵泡的顆粒細(xì)胞決定，這說明AMH可以作為卵巢顆粒細(xì)胞瘤的一個(gè)標(biāo)記物。
4.多囊卵巢綜合癥(PCOS)
PCOS是育齡婦女常見的復(fù)雜內(nèi)分泌紊亂性疾病，PCOS患者血清AMH水平高于正常水平2~3倍，血清AMH可以用來診斷PCOS并評估其療效。AMH濃度是卵巢竇卵泡數(shù)目的精確反映，血清AMH水平取代超聲下小竇狀卵泡計(jì)數(shù)可作為PCOS診斷標(biāo)準(zhǔn)之一。
5.其他
AMH可協(xié)助判定性發(fā)育疾病，如隱睪，性腺發(fā)育異常及性早熟等；AMH可預(yù)測絕經(jīng)年齡；AMH水平也與一系列自身免疫性疾病相關(guān)，如自身免疫性甲狀腺疾病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。
產(chǎn)品信息
Bioss提供AMH檢測原料如下：
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性能評價(jià)
ELISA平臺：
1. 產(chǎn)品性能：
1.1 采用AMH抗體對Capture (Cat: V4902&V4901; V4904) – Detection (Cat: V4903; V4905)建立Elisa標(biāo)準(zhǔn)曲線，三批次測試的相關(guān)系數(shù)R2均達(dá)到0.99，線性范圍均為0.019-1.25 ng/mL。
圖1 AMH標(biāo)準(zhǔn)曲線
2. 一致性分析：
2.1 采用AMH抗體對檢測羅氏賦值血清樣本（13例，濃度范圍1.0-8.6 ng/mL）的樣本符合率R2＞0.97。
圖2.1 ELISA平臺樣本符合率
圖2.2 ELISA平臺樣本符合率
膠體金平臺：
1. AMH抗體對檢測重組蛋白標(biāo)準(zhǔn)品：Capture (Cat: V4906) – Detection (Cat: V4901)和Capture (Cat: V4907) – Detection (Cat: V4902)，在膠體金平臺上檢測標(biāo)準(zhǔn)品，濃度分別為100、50、25、12.5、6.25、3.125、0 ng/mL，靈敏度均為3.125 ng/mL，結(jié)果如下：
圖3 膠體金試紙條
2. AMH抗體對檢測賦值血清：Capture (Cat: V4906) – Detection (Cat: V4901)和Capture (Cat: V4907) – Detection (Cat: V4902)，在膠體金平臺上檢測賦值血清，濃度分別為10、5、2.5、0 ng/mL，結(jié)果如下：
圖4 膠體金試紙條檢測賦值血清
我們的優(yōu)勢
博奧森 (Bioss) 一直致力于AMH檢測抗原、抗體原料的研發(fā)，經(jīng)過嚴(yán)格的篩選及驗(yàn)證，現(xiàn)推出高靈敏度的AMH配對抗體，用于卵巢腫瘤疾病診斷。
多種樣本檢測分析，結(jié)果穩(wěn)定，產(chǎn)品一致性好；
1.ELISA測試中，靈敏度可達(dá)0.019 ng/mL；
2.抗體特異性好、靈敏度高、批間差異??；
3.抗原純度高、穩(wěn)定性好；
4.適用于酶免、膠體金層析等平臺的應(yīng)用。
