背景資料
抗繆勒氏管激素(Anti-Mullerian Hormone, AMH)是由兩個72kDa亞基通過二硫鍵連接組成的二聚糖蛋白,屬β-轉化生長因子超家族的成員。AMH是一種性激素,參與繆勒氏管的退化。在女性體內由竇前卵泡及早期竇狀卵泡的顆粒細胞分泌,參與調控卵泡發(fā)育、募集及成熟,與卵巢功能密切相關。在男性,AMH由睪丸的支持細胞分泌直至青春期后期緩慢下降,參與精子的生成。AMH主要通過AMH受體II發(fā)揮生物學作用。
在臨床實踐中,評估卵巢儲備功能的指標有AMH、基礎卵泡刺激素(bFSH )、雌二醇(E2)、抑制素B (INHB)和竇卵泡數(AFC)等。AMH的表達水平不受月經周期、激素類避孕藥及懷孕等的影響,具有穩(wěn)定、敏感與統(tǒng)一性。因此,相比于其他傳統(tǒng)指標,血清AMH可能是目前反應卵巢儲備能力更優(yōu)越的指標。
臨床意義
1. 評估卵巢儲備功能
AMH值越高,說明卵子的庫存量越大,生育能力也較強。AMH降低,說明卵巢儲備功能下降,女性生育力衰退。通過檢測AMH可更早更準確反映年齡相關卵巢儲備功能的下降。
2.輔助生殖術
AMH可以較好的估算體外受精周期中未成熟卵母細胞數量,預測卵巢反應性,識別有卵巢過度刺激綜合征(OHSS)風險的女性,可根據AMH數值來判斷使用促排卵藥物的用量。
3.卵巢顆粒細胞瘤
由于AMH僅由顆粒細胞表達,其表達水平由卵巢初級卵泡和竇前卵泡的顆粒細胞決定,這說明AMH可以作為卵巢顆粒細胞瘤的一個標記物。
4.多囊卵巢綜合癥(PCOS)
PCOS是育齡婦女常見的復雜內分泌紊亂性疾病,PCOS患者血清AMH水平高于正常水平2~3倍,血清AMH可以用來診斷PCOS并評估其療效。AMH濃度是卵巢竇卵泡數目的精確反映,血清AMH水平取代超聲下小竇狀卵泡計數可作為PCOS診斷標準之一。
5.其他
AMH可協(xié)助判定性發(fā)育疾病,如隱睪,性腺發(fā)育異常及性早熟等;AMH可預測絕經年齡;AMH水平也與一系列自身免疫性疾病相關,如自身免疫性甲狀腺疾病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。
產品信息
Bioss提供AMH檢測原料如下:
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性能評價
ELISA平臺:
1. 產品性能:
1.1 采用AMH抗體對Capture (Cat: V4902&V4901; V4904) – Detection (Cat: V4903; V4905)建立Elisa標準曲線,三批次測試的相關系數R2均達到0.99,線性范圍均為0.019-1.25 ng/mL。
圖1 AMH標準曲線
2. 一致性分析:
2.1 采用AMH抗體對檢測羅氏賦值血清樣本(13例,濃度范圍1.0-8.6 ng/mL)的樣本符合率R2>0.97。
圖2.1 ELISA平臺樣本符合率
圖2.2 ELISA平臺樣本符合率
膠體金平臺:
1. AMH抗體對檢測重組蛋白標準品:Capture (Cat: V4906) – Detection (Cat: V4901)和Capture (Cat: V4907) – Detection (Cat: V4902),在膠體金平臺上檢測標準品,濃度分別為100、50、25、12.5、6.25、3.125、0 ng/mL,靈敏度均為3.125 ng/mL,結果如下:
圖3 膠體金試紙條
2. AMH抗體對檢測賦值血清:Capture (Cat: V4906) – Detection (Cat: V4901)和Capture (Cat: V4907) – Detection (Cat: V4902),在膠體金平臺上檢測賦值血清,濃度分別為10、5、2.5、0 ng/mL,結果如下:
圖4 膠體金試紙條檢測賦值血清
我們的優(yōu)勢
博奧森 (Bioss) 一直致力于AMH檢測抗原、抗體原料的研發(fā),經過嚴格的篩選及驗證,現推出高靈敏度的AMH配對抗體,用于卵巢腫瘤疾病診斷。
多種樣本檢測分析,結果穩(wěn)定,產品一致性好;
1.ELISA測試中,靈敏度可達0.019 ng/mL;
2.抗體特異性好、靈敏度高、批間差異??;
3.抗原純度高、穩(wěn)定性好;
4.適用于酶免、膠體金層析等平臺的應用。